ANVENDELSESFORMÅL
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er et lateralt flow immunoassay til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod hepatitis A-virus (HAV) i serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Den er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med hepatitis A-virus. Hepatitis E Virus Antistof IgM-testen er en hurtig kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af IgM-antistoffer til HEV i fuldblod/serum/plasma for at hjælpe med diagnosticering af HEV-infektion. Testen er baseret på immunkromatografi og kan give et resultat inden for 15 minutter. Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.
Test princip
Testkortet indeholder: Hvis prøven indeholder et IgG/IgM-antistof af HAV, vil antistoffet binde til det kolloide guld-mærkede HAV-antigen, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembran for at danne en lilla/rød T-linje, der viser, at prøven er positiv for IgG/IgM-antistof.
1.Bring posen til stuetemperatur, før den åbnes. Fjern testenheden fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.
2.Placer testenheden på en ren og plan overflade.
3. Hold dråbeholderen lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl) og start timeren. Se illustrationen nedenfor.
Specifikation: 1T/kasse, 20T/kasse, 25T/kasse, 50T/kasse
Resultater
Positiv: *To linjer vises. En farvet linje skal være i kontrolområdet (C), og en anden tilsyneladende farvet linje ved siden af skal være i testområdet (T).
Negativt: Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen linje i testområdet (T).
Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller ukorrekte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testkassette.
Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge partiet og kontakte din lokale forhandler.
