ANVENDELSESFORMÅL
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er et lateralt flow immunoassay til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod hepatitis A-virus (HAV) i serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med hepatitis A-virus.
Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.
RESUMÉ OG FORKLARING
Hepatitis A er en infektionssygdom forårsaget af hepatitis A-virus (HAV), som er en inflammatorisk læsion i leveren og overføres via fækal-oral vej. Den vigtigste manifestation er akut hepatitis, og asymptomatisk infektion er almindelig. Sygdommen kan opstå i alle aldre, men ses hovedsageligt hos børn og unge.
Test princip
Dette sæt anvender kolloid guld-immunochromatografi assay (GICA).
Testkortet indeholder:
1. Kolloidt guldmærket antigen og kvalitetskontrol antistofkompleks.
2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med to testlinjer (IgG-linje og IgM-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).
Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.
Hvis prøven indeholder et IgG/IgM-antistof af HAV, vil antistoffet binde til det kolloide guld-mærkede HAV-antigen, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembranen for at danne en lilla/røde T-linje, der viser, at prøven er positiv for IgG/IgM-antistof.
PRØVEINDSAMLING OG FORBEREDELSE
1. Denne test kan udføres ved hjælp af enten humane serum-, plasma- eller fuldblodsprøver, inklusive perifert blod, plasma fremstillet af klinisk anvendte antikoagulantia (EDTA, heparin, natriumcitrat) osv.
Specifikation: 1T/kasse, 20T/kasse, 25T/kasse, 50T/kasse
Resultater
NEGATIV:
Hvis kun kvalitetskontrollinjen C vises, og testlinjerne M og G ikke er lilla/røde, indikerer det, at der ikke er påvist antistof, og resultatet er negativt.
POSITIV:
IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje M fremstår lilla/rød, indikerer det, at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistof.
IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje G fremstår lilla/rød, indikerer det, at IgG-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistof.
IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrollinien C og testlinierne M og G alle er lilla/røde, indikerer det, at IgM- og IgG-antistofferne er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.
Ugyldig:
Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldigt, uanset om der er en lilla/rød testlinje, og den skal
