HCV Hepatitis C Virus Ab hurtig test
【ANVENDELSESFORMÅL】
Kronisk hepatitis C er en primært blodbåren sygdom, der skyldes infektion med hepatitis C-virus (HCV). Infektion med HCV kan føre til kronisk betændelse, nekrose og fibrose i leveren, og nogle patienter kan udvikle cirrhose eller endda hepatocellulært carcinom (HCC). Påvisningen af anti-HCV-antistoffer er velegnet til højrisiko-populationsscreening og kan også bruges til primær screening af HCV-inficerede personer.
Dette produkt bruges til kvalitativ påvisning af hepatitis C-virusantistoffer i humane serum- og plasmaprøver og kan bruges til hjælpediagnose af klinisk hepatitis C-virusinfektion.
【TESTPRINCIP】
Dette produkt er sammensat af gensplejset rekombinant hepatitis C-virusantigen og får-anti-kanin-IgG fikseret i nitrocellulosemembran og belagt med kolloidt guldmærket rekombinant hepatitis C-virusantigen og guldmærket kanin-IgG og andre reagenser. Dobbelt antigen sandwich-metode blev brugt til at påvise hepatitis C-virus-antistoffer i humant serum/plasma ved kolloid guld-immunkromatografi.
Under testen tilsættes blodprøven til prøvehullet i sættet. Prøven blandes først med immunokolloidt guld på glasfiberpapiret og elueres derefter til nitratcellulosemembranen. Hvis prøven indeholder antistoffer mod hepatitis C-virus, bindes disse antistoffer først til kolloidt guld belagt med rekombinant antigen, så når blandingen elueres til nitrofibermembranen, vil den blive fanget af den fikserede detektionslinje (T-line). til hepatitis C-virusantigen for at danne kolloidt guldmærket HCV-antistof-HCV-antigenimmunkompleks. Derfor vises en rød linje på T-linjen, hvilket indikerer et positivt resultat. Hvis der ikke er antistoffer mod hepatitis C-virus i forsøgspersonens blod, dannes der ikke en rød linje på testlinjen (T-linjen), hvilket er et negativt resultat. Kvalitetskontrollinjen (C-linjen) på sættet er dækket af fåre-anti-kanin-IgG, og under alle omstændigheder skal der vises en rød linje på kvalitetskontrollinjen under testning for at bevise, at sættet fungerer korrekt.
【Reagenser og materialer leveret】
|
Komponentnavn |
1T/kasse |
20T/kasse |
25T/kasse |
50T/kasse |
|
Testkort |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
Prøve fortynder |
0,5 ml |
4 ml |
5 ml |
10 ml |
|
Engangsdråbe |
1 |
20 |
25 |
50 |
Model: Testkort, Teststrimmel
【HOLDBARHED OG OPBEVARING】
1. Den originale emballage skal opbevares tørt ved 2-30°C og beskyttet mod lys.
2. Holdbarheden af testkittet er 2 år fra fremstillingsdatoen. Se produktetiketterne for angivet udløbsdato.
3. Den originale emballage kan transporteres ved 2-37 ℃ i 20 dage.
4. Efter åbning af den indre pakke bliver testkortet ugyldigt på grund af fugtoptagelse, brug det venligst inden for 1 time.
【Test procedure】
Trin 1: Lad testenheden, bufferen, prøven ækvilibrere til stuetemperatur (15-30 ℃) før testning.
Trin 2: Fjern testenheden fra den forseglede pose. Placer testenheden på en ren, flad overflade.
Trin 3: Mærk enheden med prøvenummer.
Trin 4: Brug af en engangsdråbe, overfør serum, plasma eller fuldblod. Hold dråbeholderen lodret, og overfør 1 dråbe prøve (ca. 40μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, og tilsæt straks 2 dråber testbuffer (ca. 70-100μl). Sørg for, at der ikke er luftbobler.
Trin 5: Indstil en timer. Læs resultaterne på 15 minutter.
Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter. For at undgå forvirring skal du kassere testenheden efter fortolkning af resultatet. Hvis du har brug for at opbevare det i længere tid, bedes du tage et billede af resultatet.
【TOLKNING AF ASSAYRESULTAT】
1. NEGATIVT RESULTAT:
Hvis kun C-linjen udvikles, indikerer testen, at der ikke er nogen påviselig hepatitis C-virus til stede i prøven. Resultatet er negativt eller ikke-reaktivt.
2. POSITIVT RESULTAT:
Ud over tilstedeværelsen af C-linjen, hvis T-linjen udvikles, indikerer testen tilstedeværelsen af hepatitis C-virus. Resultatet er hepatitis C-virus positiv eller reaktiv.
3. Ugyldig
Hvis C-linjen ikke udvikles, er analysen ugyldig uanset farveudviklingen af T-linjen som angivet nedenfor. Gentag analysen med en ny enhed.
