ANVENDELSESFORMÅL
Babio® Treponema Pallidum Antibody Test Kit (Colloidal Gold) er beregnet til kvalitativ påvisning af antistoffer mod Treponema pallidum (TP) i fuldblods-, serum- og plasmaprøver. Det er beregnet til brug i medicinske institutioner af uddannet personale som en hjælp til diagnosticering af kliniske tilstande relateret til infektion med T. pallidum (også kendt som syfilis).
Syfilis er en sygdom forårsaget af spirochete bakterie kaldet Treponema pallidum (TP). TP er en spirochete bakterie med en ydre kappe og en cytoplasmatisk membran. Ifølge Center for Disease Control (CDC) er antallet af tilfælde af syfilisinfektion steget markant siden 1985. Flere kliniske stadier og lange perioder med latent, asymptomatisk infektion er karakteristisk for syfilis. Hvis ubehandlet, bevæger TP sig gennem hele kroppen og kan forårsage skade på mange organer, hvilket gør syfilis til en livstruende sygdom, hvis den ikke behandles tidligt nok.
Treponema Pallidum Antibody Test Kit (Colloidal Gold) er en immunologisk diagnostisk test, der bruges til påvisning af treponema pallidum antistof, baseret på det kolloide guld-immunokromatografi-assay. Denne metode er hurtig og bekvem at bruge og kræver kun lidt udstyr. Den kan udføres inden for 15-20 minutter af minimalt kvalificeret personale.
1. Lad testanordningen, fortyndingsmidlet, prøven ækvilibrere til stuetemperatur (15-30 ℃) før testning.
2.Fjern testenheden fra den forseglede pose. Placer testenheden på en ren, flad overflade.
3.Mærk enheden med prøvenummer.
4. Brug af en engangsdråbe til overførsel af serum, plasma eller fuldblod. Hold dråbeholderen lodret, og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10-30μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, og tilsæt straks 2 dråber fortynder (ca. 70-100μl). Sørg for, at der ikke er luftbobler.
5.Sæt en timer op. Læs resultaterne på 15 minutter.
Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter. For at undgå forvirring skal du kassere testenheden efter fortolkning af resultatet. Hvis du har brug for at opbevare det i længere tid, bedes du tage et billede af resultatet.
Leverede materialer
Model: Testkort, Teststrimmel
Positiv: der vises en rød linje ved positionen af kvalitetskontrollinjen (C-linjen) og detektionslinjen (T-linjen), hvilket indikerer, at testresultatet af treponema pallidum-antistof i prøven var positivt.
Negativt: Hvis kun C-båndet er til stede, indikerer det, at der ikke er påvist treponema pallidum-antistof i prøven. Resultatet er negativt.
Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke. Gennemgå proceduren, og gentag proceduren med et nyt sæt. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.