ANVENDELSESFORMÅL
Vibrio Cholerae Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow immunoassay til kvalitativ påvisning af Vibrio cholerae gruppe 01, 0139 i fækale prøver. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat for at hjælpe med diagnosticering af Vibrio cholerae-infektioner.
Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.
Vibrio cholerae er patogenet for menneskelig kolera, som er en af de ældgamle og udbredte alvorlige infektionssygdomme. Det har forårsaget mange pandemier i verden, hovedsageligt manifesteret som alvorlige opkastninger, diarré, vandtab og høj dødelighed. Det er en international infektionssygdom, der kan karantæne. Vibrio Cholerae Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) kan give hurtig påvisning af antigener af Vibrio cholerae 01, 0139 fra symptomatiske patienter. Det kan give et øjeblikkeligt testresultat på 15 minutter af minimalt kvalificeret personale uden brug af laboratorieudstyr.
1. Åbn emballagekassen, tag den indvendige pakke ud og lad den ækvilibrere til stuetemperatur.
2. Fjern testkortet fra den forseglede pose og brug det inden for 1 time efter åbning.
3. Placer testkortet på en ren og plan overflade.
Leverede materialer
Bemærk: Hver prøveflaske indeholder 1-1,5 ml afføringsprøveopsamlingsbuffer
1. NEGATIVT RESULTAT:
Hvis kun C-linjen udvikles, indikerer testen, at der ikke er nogen påviselig Vibrio Cholerae til stede i prøven. Resultatet er negativt eller ikke-reaktivt.
2. POSITIVT RESULTAT:
Ud over tilstedeværelsen af C-linjen, hvis T1 linjen udvikler sig, viser testen tilstedeværelsen af Vibrio Cholerae 01 og hvis T2 linjen udvikles, indikerer testen tilstedeværelsen af Vibrio Cholerae 0139. Resultatet er Vibrio Cholerae positivt eller reaktivt.
3. Ugyldig
Hvis C-linjen ikke udvikles, er analysen ugyldig uanset farveudviklingen af T1 linje og T2 linje som angivet nedenfor. Gentag analysen med en ny enhed.