Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method)

ANVENDELSESFORMÅL
Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) er beregnet til in vitro kvalitativ påvisning af IgM-antistof i humant serum, plasma eller fuldblod fra personer, der mistænkes for Respiratory Syncytial Virus af deres sundhedspersonale. Denne test leveres kun til brug af kliniske laboratorier eller til sundhedspersonale til point-of-care test. Resultater fra antistoftest bør ikke bruges som det eneste grundlag for at diagnosticere eller udelukke Respiratory Syncytial Virus-infektion eller til at informere om infektionsstatus. Diagnosen skal bekræftes i kombination med kliniske symptomer eller andre konventionelle testmetoder.

Sammenfatning og forklaring
Respiratorisk syncytialvirus er et RNA-virus, der spredes gennem luftdråber og tæt kontakt. Det er mere almindeligt hos nyfødte og spædbørn under 6 måneder, med en inkubationstid på 3-7 dage. Respiratorisk syncytialvirus kan være inficeret hele året, og det er mere udbredt om vinteren. Efter infektion viser det sig hovedsageligt som infektion i de øvre luftveje. Det kan kvalitativt detektere IgM-antistoffet i humant serum, plasma eller fuldblod. Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) kan give hurtig detektion af Respiratory Syncytial Virus IgM fra symptomatiske patienter. Det kan give et øjeblikkeligt testresultat på 15 minutter af minimalt kvalificeret personale uden brug af laboratorieudstyr.
TESTPRINCIP
Dette sæt anvender kolloid guld-immunochromatografi assay (GICA).
Testkortet indeholder:
1. Kolloidt guldmærket antigen og kvalitetskontrol antistofkompleks.
2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med en testlinje (T-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).
Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.
Hvis prøven indeholder et IgM-antistof af Respiratory Syncytial Virus, vil antistoffet binde til det kolloide guldmærkede Respiratory Syncytial Virus-antigen, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgM-antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembranen for at danne en lilla/røde T-linje, der viser, at prøven er positiv for IgM-antistof. Hvis C-linjen ikke udvikles, er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.

Leverede materialer

Specifikation: 1T/kasse, 20T/kasse, 25T/kasse,50T/kasse

TEST PROCEDURE
 Trin 1: Lad testenheden, bufferen, prøven ækvilibrere til stuetemperatur (15-30 ℃) før testning.
 Trin 2: Fjern testenheden fra den forseglede pose. Placer testenheden på en ren, flad overflade.
 Trin 3: Mærk enheden med prøvenummer.
 Trin 4: Brug af en engangsdråbe, overfør serum, plasma eller fuldblod. Hold dråbeholderen lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, og tilsæt straks 2 dråber testbuffer (ca. 70-100μl). Sørg for, at der ikke er luftbobler.
 Trin 5: Indstil en timer. Læs resultaterne på 15 minutter.
Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter. For at undgå forvirring skal du kassere testenheden efter fortolkning af resultatet. Hvis du har brug for at opbevare det i længere tid, bedes du tage et billede af resultatet.

RESULTATER
 1. NEGATIVT RESULTAT:
Hvis kun C-linjen udvikles, indikerer testen, at der ikke er noget detekterbart antistof til stede i prøven. Resultatet er negativt eller ikke-reaktivt.
2. POSITIVT RESULTAT:
Ud over tilstedeværelsen af ​​C-linjen, hvis T-linjen udvikles, indikerer testen tilstedeværelsen af ​​IgM-antistof. Resultatet er positivt eller reaktivt.
3. Ugyldig
Hvis C-linjen ikke udvikles, er analysen ugyldig uanset farveudviklingen af ​​T-linjen som angivet nedenfor. Gentag analysen med en ny enhed.